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农业部公告 第2306号
中国畜牧网  2015-10-15 16:02:04   来源:农业部   【

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京市农林科学院申报的鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2015年10月8日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)

南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所

三类

(2015)新兽药证字41号

注册

3年

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN106株)

河南农业大学、山东滨州沃华生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字42号

注册

3年

狂犬病病毒巢式RT-PCR检测试剂盒

中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字43号

注册

3年

鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清

北京市农林科学院

二类

(2013)新兽药证字36号

变更注册:变更保存条件和保存期,由“抗原在-25℃条件下保存,保存期为18个月”变更为“抗原在2~8℃条件或-25℃条件下保存,保存期为21个月”。

/


附件:
(农业部)



作者:农业部    来源:农业部     编辑:赵东梅    讨论:[畜牧论坛]
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